beltphil.pages.dev

Receptfria läkemedel import

Lag (2009:366) ifall köp tillsammans läkemedel

SFS nr: 2009:366
Departement/myndighet: Socialdepartementet
Utfärdad: 2009-05-07
Ändrad: t.o.m. SFS 2024:858
Övrig text: Rättelseblad 2013:38 äger iakttagits.
Ändringsregister: SFSR (Regeringskansliet)
Källa: Fulltext (Regeringskansliet)

Innehåll:


1 kap.

start bestämmelser samt definitioner

1 §  I denna team finns bestämmelser om
   - detaljhandel tillsammans medicin mot konsument (2 kap.),
   - apoteksombud (2 a kap.),
   - partihandel tillsammans med medicin (3 kap.),
   - förmedling från humanläkemedel (3 a kap.),
   - retur från medicin ifrån öppenvårdsapotek (3 b kap.),
   - detaljhandel tillsammans med medicin mot hälso- samt sjukvården (4 kap.),
   - sjukhusens läkemedelsförsörjning (5 kap.),
   - maskinell dosdispensering vid öppenvårdsapotek (6 kap.),
   - tillsyn (7 kap.),
   - handläggning, avgifter samt återkallelse från tillåtelse (8 kap.), och
   - ansvar, förverkande, överklagande samt ytterligare bemyndigande (9 kap.).
Lag (2018:1107).1 a §  I fråga ifall veterinärmedicinska medicin finns bestämmelser även inom Europaparlamentets samt rådets förordning (EU) 2019/6 från den 11 månad 2018 angående veterinärmedicinska medicin samt angående upphävande från direktiv 2001/82/EG.
Lag (2023:91).2 §  Handel tillsammans med medicin bör bedrivas vid en sådant sätt för att läkemedlen ej skadar människor, egendom alternativt miljö samt således för att läkemedlens standard ej försämras.3 §  I denna team besitter begrepp samt formulering likt även förekommer inom läkemedelslagen (2015:315) identisk innebörd likt inom den lagen.Det såsom inom denna team ordineras inom fråga ifall medicin bör även gälla produkter samt varugrupper såsom avses inom 18 kap.

2 § läkemedelslagen. Lag (2015:323).4 §  I denna team används nästa beteckningar tillsammans nedan angiven betydelse.Apoteksombud Näringsidkare likt nära en visst försäljningsställe utför liknande information såsom anges inom 2 a kap. 4 § vid uppgift från den vilket äger status i enlighet med 2 kap. 1 §.Detaljhandel salg från medicin mot konsument, sjukvårdshuvudman, vårdinrättning alternativt ytterligare sjukvårdsinrättning alternativt mot den likt existerar behörig för att förordna medicin.

Dosdispensering slutförandet av något arbete eller projekt från medicin på grund av enskilds behov beneath viss period genom uttag ur tillverkarens originalförpackning. Farmaceut Den liksom existerar behörig för att utöva arbete vilket apotekare alternativt receptarie i enlighet med 4 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659). Förmedling aktivitet likt existerar knut mot salg alternativt inköp från humanläkemedel samt likt ej existerar för att anse såsom partihandel samt såsom sker utan kroppslig hantering genom självständig förhandling åt ett juridisk alternativt kroppslig person.Kurant medicin medicin vars hållbarhet ej besitter gått ut, vars godkännande till salg ej besitter upphört samt vilket ej besitter återkallats ifrån marknaden, likt äger lagrats samt hanterats inom enlighet tillsammans dem särskilda lagringskrav liksom gäller på grund av läkemedlet i enlighet med produktresumén samt liksom ligger inom enstaka oöppnad samt oskadad sekundärförpackning.Partihandel aktivitet vilket innefattar anskaffning, besittning, export, utskick alternativt sådan salg från medicin såsom ej existerar för att anse vilket detaljhandel.

Sjukhusapotek Den funktion alternativt dem aktiviteter likt tillgodoser läkemedelsförsörjningen mot alternativt inom vårdinstitution. Vårdgivare kroppslig alternativt juridisk individ vilket yrkesmässigt bedriver hälso- samt medicinsk hjälp. Öppenvårdsapotek Inrättning på grund av detaljhandel tillsammans medicin såsom bedrivs tillsammans status i enlighet med 2 kap. 1 §.
Lag (2018:1107).

Förhållandet mot ytterligare lag

5 §  Bestämmelser om
   1.

kunskap, reklam, förordnande samt utlämnande från medicin finns inom läkemedelslagen (2015:315),
   2. säkerhetsdetaljer finns inom kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 från den 2 oktober 2015 angående komplettering från Europaparlamentets samt rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande från närmare bestämmelser ifall dem säkerhetsdetaljer vilket anges vid förpackningar till humanläkemedel,
   3.

detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek finns inom lagen (2009:730) ifall köp tillsammans vissa receptfria medicin, samt
   4.

I land existerar detta Läkemedelsverket vilket avgör ifall en medicin, efter begäran ifrån företaget, får säljas receptfritt samt angående dem får säljas inom detaljhandel utanför.
  • I land existerar detta Läkemedelsverket vilket avgör ifall en medicin, efter begäran ifrån företaget, får säljas receptfritt samt angående dem får säljas inom detaljhandel utanför.

    • narkotiska medicin finns, förutom inom denna team, även inom lagen (1992:860) ifall övervakning från droger. Lag (2019:320).

    Vidareutdelning från jodtabletter

    6 §  Om enstaka behörig myndighet besitter rekommenderat intag från liknande jodtabletter såsom besitter delats ut mot skydd nära ett radiologisk nödsituation, får den liksom äger tagit emot dem utdelade läkemedlen, trots bestämmelserna inom denna team, vidareutdela dessa mot enskilda i enlighet med dem myndighetsanvisningar likt besitter lämnats.

    Lag (2023:188).

    2 kap. Detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument

    Tillstånd

    1 §  Endast den liksom äger fått Läkemedelsverkets status får bedriva detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument tillsammans liknande medicin som
       1. godkänts till salg, omfattas från en erkännande från en godkännande alternativt omfattas från status i enlighet med 5 kap.

    1 § inledande stycket läkemedelslagen (2015:315),
       2. godkänts till salg i enlighet med Europaparlamentets samt rådets förordning (EU) 2019/6,
       3. i enlighet med 5 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden alternativt status vilket avses inom 5 kap. 1 § inledande stycket identisk team, eller
       4. godkänts till salg från Europeiska kommissionen alternativt Europeiska unionens råd.

    Lag (2023:91).2 §  Detaljhandel tillsammans med godkända naturläkemedel samt medicin såsom existerar godkända vilket vissa utvärtes medicin får bedrivas utan tillåtelse i enlighet med 1 §.3 §  Ett tillåtelse i enlighet med 1 § bör avse en visst öppenvårdsapotek samt gälla tills vidare.

    Öppenvårdsapotekens grunduppdrag

    3 a §  I öppenvårdsapotekens grunduppdrag ingår för att verka till enstaka god samt trygg läkemedelsanvändning genom för att
       1.

    säkerställa för att konsumenten därför snart detta är kapabel ske får resurser mot utsåg medicin samt produkter,
       2. ge sakkunnig samt individuellt anpassad kunskap samt rådgivning, samt
       3. genomföra samt upplysa angående utbyte från läkemedel.Öppenvårdsapotekens lager bör anpassas utifrån konsumenternas behov vid den handelsplats vilket öppenvårdsapoteken verkar vid inom avsikt för att således flera konsumenter likt möjligt bör behärska expedieras direkt.

    Lag (2023:188).

    Tillståndsprövning

    4 §  Ett status i enlighet med 1 § får beviljas endast den likt visar för att han alternativt denna tillsammans hänsyn mot sina personliga samt ekonomiska förhållanden samt omständigheterna inom övrigt existerar lämplig för att utöva verksamheten samt besitter förutsättningar för att uppfylla kraven inom 6 §.5 §  Tillstånd i enlighet med 1 § får ej beviljas den
       1.

    vilket bedriver yrkesmässig tillverkning från medicin alternativt mellanprodukter,
       2.

    Det finns inga EU-regler ifall nätförsäljning från receptbelagda läkemedel.
  • Det finns inga EU-regler ifall nätförsäljning från receptbelagda läkemedel.

    • vilket innehar godkännande på grund av salg från läkemedel,
       3. likt existerar behörig för att förordna läkemedel,
       4. ovan vilken enstaka individ såsom avses inom 1 alternativt 2 besitter en bestämmande inflytande,
       5. likt utövar en bestämmande effekt ovan ett individ vilket avses inom 1 alternativt 2, eller
       6. ovan vilken ett individ såsom avses inom 3, isolerad alternativt tillsammans tillsammans med någon ytterligare såsom avses inom 3, äger en bestämmande inflytande.Med undantag ifrån detta vilket anges inom inledande stycket 1 får status beviljas ifall tillverkningen endast avser
       1.

    dosdispensering,
       2. medicin liksom i enlighet med 5 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315) får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden alternativt tillåtelse likt avses inom 5 kap. 1 § inledande stycket identisk team, eller
       3. ompackning från läkemedel.Med undantag ifrån detta såsom anges inom inledande stycket 2 får status beviljas den likt innehar godkännande endast till salg från parallellimporterade medicin.

    angående detta finns särskilda skäl får Läkemedelsverket inom detta enskilda fallet medge ytterligare undantag ifrån förbudet mot för att bevilja tillåtelse. Lag (2018:488).

    Krav vid verksamheten

    6 §  Den likt äger tillåtelse i enlighet med 1 § för att bedriva detaljhandel tillsammans medicin mot konsument ska
       1. äga lokalen bemannad tillsammans ett alternativt flera farmaceuter beneath öppethållandet,
       2.

    bedriva verksamheten inom lokaler likt existerar lämpliga till sitt ändamål samt säkerställa för att dem delar från lokalerna var data samt rådgivning angående medicin, utbyte från medicin, läkemedelsanvändning samt egenvård lämnas existerar skapade således för att konsumentens integritet skyddas,
       3. tillhandahålla samtliga utsåg medicin, samt samtliga utsåg produkter vilket omfattas från lagen (2002:160) ifall läkemedelsförmåner m.m.

    därför snart detta är kapabel ske,
       4. äga ett läkemedelsansvarig på grund av apoteket såsom bör äga detta effekt ovan verksamheten såsom behövs till för att denne alternativt denna bör behärska fullgöra sina uppgifter,
       5. nära expediering från ett förskrivning lämna dem information likt anges inom 3 kap. 8 § lagen (2018:1212) angående nationell läkemedelslista mot E-hälsomyndigheten,
       6.

    äga en elektroniskt struktur vilket fullfölja detta möjligt för att erhålla direktåtkomst mot data hos E-hälsomyndigheten,
       7. mot E-hälsomyndigheten lämna dem information såsom existerar nödvändiga till för att myndigheten bör behärska föra statistik ovan detaljhandeln,
       8.

    www.tullverket.se › privat › panatet › handlapanatet.
  • www.tullverket.se › privat › panatet › handlapanatet.

    • utöva speciell övervakning (egenkontroll) ovan detaljhandeln samt hanteringen inom övrigt samt titta mot för att detta finns en till verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,
       9. vid begäran utfärda intyg i enlighet med 3 a § lagen (1992:860) angående övervakning från narkotika,
       10. vid begäran tillhandahålla konsumenter delbetalning från medicin samt produkter likt omfattas från lagen ifall läkemedelsförmåner m.m.,
       11.

    tillhandahålla individuell samt producentoberoende upplysning samt rådgivning angående medicin, utbyte från medicin, läkemedelsanvändning samt egenvård mot konsumenter samt titta mot för att informationen samt rådgivningen endast lämnas från anställda tillsammans tillräcklig kompetens på grund av uppgiften,
       12. äga en till Läkemedelsverket dokumenterat varumärke till öppenvårdsapotek väl synligt vid apoteket,
       13.

    inom dem fall tillståndshavaren ej direkt kunna tillhandahålla en medicin alternativt ett artikel vilket avses inom 3, informera konsumenten angående vid vilket alternativt vilka öppenvårdsapotek läkemedlet alternativt varan finns till salg,
       14. uppfylla dem krav avseende säkerhetsdetaljer liksom följer från kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161, och
       15. nära expediering från ett förskrivning från medicin på grund av behandling från vilt lämna data mot E-hälsomyndigheten.
    Lag (2021:1126).

    Åldersgräns

    6 a §  Receptfria medicin likt ej äger förskrivits samt vars enda aktiva substans existerar nikotin (nikotinläkemedel) får ej säljas mot den såsom ej äger fyllt 18 år.Den likt säljer nikotinläkemedel bör försäkra sig angående för att konsumenten äger fyllt 18 tid.

    Lag (2009:733).6 b §  Nikotinläkemedel får ej säljas angående detta finns speciell anledning för att anta för att läkemedlet existerar avsett för att lämnas ovan mot någon såsom ej äger fyllt 18 kalenderår. Lag (2009:733).6 c §  På öppenvårdsapoteken bör detta finnas enstaka klar samt uppenbart synbar tecken tillsammans med kunskap angående förbuden inom 6 a samt 6 b §§.

    Lag (2009:733).

    Läkemedelsansvarig

    7 §  En läkemedelsansvarig bör titta mot för att verksamheten nära öppenvårdsapoteket möter dem krav likt gäller på grund av detaljhandeln samt hanteringen inom övrigt.Om detta uppstår alternativt riskerar för att uppstå allvarliga brister alternativt allvarliga avvikande händelser inom verksamheten, bör den läkemedelsansvarige snarast anmäla detta mot Läkemedelsverket.8 §  Den arbetsuppgift liksom den läkemedelsansvarige besitter i enlighet med 7 § får omfatta högst tre öppenvårdsapotek.Om detta finns särskilda skäl, får Läkemedelsverket besluta för att ett läkemedelsansvarig får ansvara till fler än tre öppenvårdsapotek.9 §  Tillståndshavaren bör mot Läkemedelsverket anmäla vem såsom existerar läkemedelsansvarig.Endast farmaceut tillsammans med tillräcklig kompetens samt upplevelse till uppgiften får utses mot läkemedelsansvarig.

    Lag (2018:1107).

    Expediering från förskrivningar

    9 a §  Vid expediering från ett förskrivning bör enstaka farmaceut lämna kunskap samt rådgivning i enlighet med 6 § 11 samt utföra dem övriga fakta vilket besitter speciell innebörd till enstaka trygg hantering samt användning från läkemedlet.Farmaceuten bör således långt detta existerar möjligt säkerställa för att läkemedlet kunna användas vid korrekt sätt.

    Lag (2018:1108).

    Anmälan från väsentliga förändringar

    10 §  Tillståndshavaren bör mot Läkemedelsverket anmäla väsentliga förändringar från verksamheten. registrering bör göras innan förändringen genomförs.

    Distanshandel

    10 a §  Den likt bedriver detaljhandel tillsammans humanläkemedel mot konsument i enlighet med lagen (2002:562) angående elektronisk köp samt andra informationssamhällets tjänster bör, utöver vilket liksom anges inom 6 §, även
       1.

    titta mot för att läkemedlen möter kraven inom nationell lagstiftning angående godkännande inom den stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet likt salg sker mot och
       2. vid den webbplats var läkemedlen erbjuds äga kontaktuppgifter mot Läkemedelsverket samt ett hyperlänk mot enstaka webbplats inom enlighet tillsammans skrivelse 85c.4 inom direktiv 2001/83/EG från den 6  november 2001 angående upprättande från gemenskapsregler till humanläkemedel, senast ändrat genom Europaparlamentets samt rådets direktiv 2011/62/EU samt klart visa enstaka EU-logotyp.
    Lag (2013:40).

    Uppgiftsskyldighet på grund av E-hälsomyndigheten

    10 b §  E-hälsomyndigheten bör informera Läkemedelsverket ifall detta liksom framkommit nära enstaka övervakning från detta elektroniska struktur till direktåtkomst mot information hos myndigheten såsom enstaka tillståndshavare bör äga i enlighet med 6 § 6.

    Myndigheten bör vidare informera Läkemedelsverket ifall ett tillståndshavare ej lämnar dem information mot myndigheten vilket ordineras inom 6 § 5, 7 alternativt 15.E-hälsomyndigheten bör, på grund av Läkemedelsverkets tillsyn ovan kravet inom 6 § 7, mot Läkemedelsverket lämna sådana fakta såsom avses inom 6 § 7. Lag (2021:1126).

    Tystnadsplikt vid öppenvårdsapotek

    10 c §  Den liksom tillhör alternativt äger tillhört personalen vid en öppenvårdsapotek samt liksom tillverkar alternativt expedierar medicin till behandling från vilt alternativt lämnar råd samt upplysningar såsom avser behandling från vilt får ej obehörigen lämna övning alternativt utnyttja övning såsom denne alternativt denna på det sättet äger fått angående enskildas personliga förhållanden ifall detta förmå antas leda mot dock till den enskilde alternativt någon närstående mot den enskilde.

    Detsamma gäller till övning angående enskildas affärs- alternativt driftförhållanden ifall detta kunna antas leda mot skada till den enskilde.Som obehörigt lämnande alternativt utnyttjande anses ej för att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet liksom följer från team alternativt förordning. Lag (2021:1126).

    Bemyndiganden

    11 §  Regeringen alternativt den myndighet liksom regeringen bestämmer får informera föreskrifter om
       1.

    utformning från sådana lokaler såsom avses inom 6 § 2,
       2. inom vilken period tillhandahållandet i enlighet med 6 § 3 bör ske,
       3. vilken kompetens samt upplevelse enstaka läkemedelsansvarig i enlighet med 6 § 4 bör ha,
       4. egenkontroll i enlighet med 6 § 8,
       5. kunskap, rådgivning samt personalens kompetens i enlighet med 6 § 11,
       6. användning från detta varumärke såsom avses inom 6 § 12,
       7.

    expediering från förskrivningar samt undantag ifrån kravet vid farmaceutisk kompetens i enlighet med 9 a §, och
       8. utformning samt övervakning från den EU-logotyp såsom avses inom 10 a § 2. Lag (2018:1108).11 a §  Regeringen får informera föreskrifter angående vilka fakta liksom bör lämnas mot E-hälsomyndigheten i enlighet med 6 § 15.
    Lag (2021:1126).

    2 a kap. Apoteksombud

    Uppdrag mot apoteksombud

    1 §  Den liksom äger status i enlighet med 2 kap.

    1 § får ge ett ytterligare näringsidkare inom uppgift för att utföra fakta likt apoteksombud på grund av en visst öppenvårdsapotek på grund av för att utveckla tillgängligheten mot medicin inom dem delar från landet var resurser mot öppenvårdsapotek existerar begränsad. Uppdraget bör avse dem data liksom anges inom 4 §.Tillståndshavaren ansvarar till den aktivitet såsom bedrivs genom apoteksombud.

    Lag (2018:1107).2 §  Ett uppgift i enlighet med 1 § får ej ges mot enstaka näringsidkare liksom existerar apoteksombud på grund av enstaka ytterligare tillståndshavare vid identisk försäljningsställe. en sådant uppgift får ej heller ges mot ett näringsidkare såsom avser för att bedriva aktivitet såsom apoteksombud inom närheten från en öppenvårdsapotek, angående detta ej finns särskilda skäl på grund av detta.

    Lag (2018:1107).

    Anmälan

    3 §  En tillståndshavare liksom avser för att bedriva aktivitet genom apoteksombud, alternativt liksom avser för att slutföra sådan aktivitet, bör anmäla detta mot den myndighet vilket regeringen bestämmer. Lag (2018:1107).

    Apoteksombudets uppgifter

    4 §  Apoteksombudet ska
       1. utan extra utgift till konsumenten lämna ut beställda medicin samt beställda förskrivna produkter mot konsument,
       2.

    utan ytterligare utgift till konsumenten förmedla beställningar från förskrivna medicin samt andra förskrivna produkter ifrån konsument mot öppenvårdsapoteket, och
       3. titta mot för att konsumenten får resurs mot individuell samt producentoberoende kunskap samt rådgivning ifall medicin, utbyte från medicin, läkemedelsanvändning samt egenvård från anställda nära öppenvårdsapoteket tillsammans tillräcklig kompetens på grund av uppgiften.Apoteksombudet bör hantera, förvara samt lämna ut medicin samt andra produkter vid en säkert samt inom övrigt lämpligt sätt.

    från ett väl märkbart tecken bör detta framgå för att verksamheten bedrivs liksom apoteksombud. detta bör även framgå vilken tillståndshavare liksom existerar ansvarig på grund av verksamheten.
    Lag (2018:1107).

    Försäljning från receptfria läkemedel

    5 §  Apoteksombudet får på grund av tillståndshavarens räkning sälja dem receptfria medicin såsom tillståndshavaren bestämmer, dock ej medicin såsom tillsammans med hänsyn mot patientsäkerheten samt skyddet på grund av folkhälsan existerar olämpliga för att sälja genom apoteksombud.

    Lag (2018:1107).6 §  Receptfria medicin såsom avses inom 5 § får ej säljas mot den vilket existerar beneath 18 tid. Apoteksombudet bör försäkra sig angående för att konsumenten besitter fyllt 18 kalenderår. Nikotinläkemedel får ej heller säljas ifall detta finns speciell anledning för att anta för att läkemedlet existerar avsett för att lämnas ovan mot någon likt existerar beneath 18 år.Apoteksombudet bör äga enstaka tecken väl märkbart tillsammans resultat angående förbuden inom inledande samt andra styckena.

    Som privatperson får ni ej ta emot medicin liksom skickas mot dig ifrån en nation utanför EES-området – oavsett typ från läkemedel.
  • Som privatperson får ni ej ta emot medicin liksom skickas mot dig ifrån en nation utanför EES-området – oavsett typ från läkemedel.

    • Lag (2018:1107).

    Särskilt angående apoteksombuds lokaler

    7 §  Utlämnande från beställda medicin samt produkter genom apoteksombud får ej ske inom serveringsutrymmen var serveringstillstånd gäller i enlighet med 8 kap. 1 § alkohollagen (2010:1622). Detsamma gäller salg från receptfria medicin, tillsammans undantag på grund av nikotinläkemedel. Lag (2018:1107).

    Rapporteringsskyldighet

    8 §  Tillståndshavaren bör i enlighet med 2 kap.

    6 § 7 mot E-hälsomyndigheten lämna separata fakta angående den
       1. utlämning från beställda medicin såsom sker genom apoteksombudet, och
       2. salg från receptfria medicin likt sker genom apoteksombudet. Lag (2018:1107).

    Bemyndiganden

    9 §  Regeringen alternativt den myndighet såsom regeringen bestämmer får informera föreskrifter angående
       1. avstånd samt särskilda skäl i enlighet med 2 §,
       2.

    apoteksombudets data i enlighet med 4 §, och
       3. salg från receptfria medicin i enlighet med 5 samt 6 §§.
    Lag (2018:1107).

    3 kap. Partihandel tillsammans med medicin

    Tillstånd

    1 §  Endast den såsom besitter beviljats tillåtelse mot partihandel alternativt tillverkning inom enstaka stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet får bedriva partihandel tillsammans med medicin.

    Den likt besitter beviljats status mot tillverkning får bedriva partihandel endast tillsammans sådana medicin vilket omfattas från tillverkningstillståndet.Läkemedelsverket får bevilja tillåtelse mot partihandel endast mot den vilket visar för att den besitter förutsättningar för att uppfylla kraven inom 3 §. Lag (2013:38).2 §  Ett tillåtelse i enlighet med 1 § bör gälla till viss tid.

    Krav vid verksamheten

    3 §  Den liksom bedriver partihandel tillsammans medicin i enlighet med 1 § ska
       1.

    bedriva verksamheten inom lokaler liksom existerar lämpliga till sitt ändamål,
       2. mot E-hälsomyndigheten lämna dem information såsom existerar nödvändiga på grund av för att myndigheten bör behärska föra statistik ovan partihandeln,
       3. registrera hanteringen från läkemedlen vid sådant sätt för att dem förmå spåras,
       4. mot sitt förfogande äga enstaka sakkunnig vilket bör titta mot för att kraven vid läkemedlens säkerhet samt standard existerar uppfyllda,
       5.

    utöva speciell övervakning (egenkontroll) ovan partihandeln samt hanteringen inom övrigt samt titta mot för att detta finns en till verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,
       6. mot öppenvårdsapoteken samt sjukhusapoteken skicka dem medicin såsom omfattas från tillståndet således snart detta är kapabel ske,
       7. distribuera endast medicin liksom får säljas i enlighet med 5 kap.

    1 § läkemedelslagen (2015:315) alternativt vilket utgör prövningsläkemedel till människor, prövningsläkemedel till varelse alternativt tilläggsläkemedel,
       8. anskaffa medicin endast ifrån den liksom får bedriva partihandel tillsammans med medicin samt likt bedriver sådan affär inom enlighet tillsammans god distributionssed,
       9. anskaffa medicin ifrån den såsom överför humanläkemedel endast ifall förmedlingen sker inom enlighet tillsammans med 3 a kap.,
       10.

    skicka medicin endast mot den likt äger tillåtelse mot partihandel alternativt detaljhandel tillsammans medicin alternativt besitter anmält detaljhandel tillsammans med vissa receptfria läkemedel,
       11. omedelbart underrätta Läkemedelsverket samt inom förekommande fall innehavaren från godkännandet till salg från läkemedlet nära mottagande från alternativt ett förslag eller något som erbjuds angående humanläkemedel liksom tillståndshavaren bedömer existerar alternativt kunna artikel förfalskade,
       12.

    ifrån öppenvårdsapoteken ta emot medicin inom retur i enlighet med 3 b kap.,
       13. uppfylla dem krav avseende säkerhetsdetaljer vilket följer från kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161, och
       14. även inom övrigt följa god distributionssed. Lag (2023:188).3 a §  Vad liksom anges inom 3 § 2, 7 samt 10 gäller ej nära partihandel tillsammans med humanläkemedel mot enstaka stat utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

    vilket liksom anges inom 3 § 8 gäller ej då en humanläkemedel tas emot direkt, utan för att importeras, ifrån identisk region. vad vilket anges inom 3 § 6 gäller utöver den såsom äger beviljats status för att bedriva partihandel endast den tillverkare liksom även existerar innehavare från godkännandet på grund av salg till dem medicin liksom partihandeln avser.Vad vilket anges inom 3 § gäller ej nära partihandel tillsammans med veterinärmedicinska medicin mot enstaka stat utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet alternativt då en veterinärmedicinskt medicin tas emot direkt, utan för att importeras, ifrån identisk zon.

    Lag (2019:320).3 b §  Den liksom bedriver partihandel tillsammans med medicin i enlighet med 1 § bör, då detta gäller affär tillsammans humanläkemedel tillsammans enstaka stat utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, även
       1. anskaffa medicin, inom dem fall läkemedlet tas emot direkt utan för att importeras, endast ifrån den vilket äger status alternativt existerar behörig för att skicka medicin inom enlighet tillsammans med reglerna inom den stat såsom anskaffningen sker ifrån, och
       2.

    skicka medicin endast mot den vilket äger status alternativt existerar behörig för att ta emot medicin till partihandel alternativt till utlämnande mot allmänheten inom enlighet tillsammans reglerna inom den stat likt leveransen sker mot. Lag (2019:320).3 c §  Har betecknats 3 kap. 3 b § genom lag (2019:320).

    Anmälan från väsentliga förändringar

    4 §  Tillståndshavaren bör mot Läkemedelsverket anmäla väsentliga förändringar från verksamheten.

    registrering bör göras innan förändringen genomförs.

    Uppgiftsskyldighet på grund av Ehälsomyndigheten

    4 a §  E-hälsomyndigheten bör, på grund av Läkemedelsverkets tillsyn ovan kraven inom 3 § 2, 6 samt 12, mot Läkemedelsverket lämna liknande data likt avses inom 3 § 2. Lag (2018:1107).

    Bemyndiganden

    5 §  Regeringen alternativt den myndighet såsom regeringen bestämmer får informera föreskrifter om
       1.

    utformning från sådana lokaler liksom avses inom 3 § 1,
       2. vilken inspelade eller skrivna bevis såsom behövs i enlighet med 3 § 3,
       3. vilken kompetens samt upplevelse såsom den sakkunnige i enlighet med 3 § 4 bör ha,
       4. egenkontroll i enlighet med 3 § 5,
       5. inom vilken tidsperiod distribution i enlighet med 3 § 6 bör ske, och
       6. säkerhetsdetaljer i enlighet med artiklarna 23 samt 26.3 inom kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161.
    Lag (2019:320).3 a kap.

    Förmedling från humanläkemedel

    Anmälan

    1 §  Endast den likt äger ett fast plats inom ett stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet samt äger anmält verksamheten mot enstaka behörig myndighet inom identisk stat får förmedla humanläkemedel vilket existerar avsedda för att släppas ut vid marknaden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
    Om förmedlaren äger ett fast plats inom landet bör verksamheten anmälas mot Läkemedelsverket.

    Lag (2013:38).

    Krav vid verksamheten

    2 §  Den såsom överför humanläkemedel ska
       1. förmedla endast sådana humanläkemedel vilket får säljas i enlighet med 5 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) alternativt såsom utgör prövningsläkemedel på grund av människor, prövningsläkemedel till vilt alternativt tilläggsläkemedel,
       2. registrera hanteringen från läkemedlen vid sådant sätt för att dem förmå spåras,
       3.

    utöva speciell övervakning (egenkontroll),
       4. omedelbart underrätta Läkemedelsverket samt inom förekommande fall innehavaren från godkännandet på grund av salg från läkemedlet ifall dem medicin vilket förmedlaren tar emot alternativt erbjuds existerar alternativt bedöms existera förfalskade, och
       5. även inom övrigt följa god distributionssed.
    Lag (2018:1275).

    Bemyndigande

    3 §  Regeringen alternativt den myndighet vilket regeringen bestämmer får informera ytterligare föreskrifter om
          1.

    vilken inspelade eller skrivna bevis liksom behövs i enlighet med 2 § 2, och
          2. egenkontroll i enlighet med 2 § 3. Lag (2013:38).

    3 b kap. Retur från medicin ifrån öppenvårdsapotek

    Förutsättningar

    1 §  Ett öppenvårdsapotek äger, beneath dem förutsättningar vilket anges inom detta avsnitt, korrekt för att returnera en sådant receptbelagt medicin likt apoteket tillhandahåller direkt mot ett konsument.Den partihandlare liksom besitter levererat läkemedlet existerar ansvarig för att ombesörja returen.

    Denna skyldighet gäller ej angående läkemedlet bör destrueras i enlighet med beslut ifall återkallelse alternativt upphört godkännande till försäljning.Rätten mot retur gäller ej på grund av en medicin såsom bör förvaras inom kyl- alternativt frysförhållanden i enlighet med dem lagringskrav såsom gäller i enlighet med produktresumén. Lag (2018:1106).2 §  Öppenvårdsapoteket får returnera en medicin vilket har
       1.

    fellevererats från partihandlaren, angående läkemedlet existerar kurant,
       2. transport- alternativt hanteringsskada nära ankomst mot apoteket,
       3. felbeställts från apoteket, angående läkemedlet existerar kurant,
       4. beställts på grund av enskild konsument dock ej hämtats ut inom 25 kalenderdagar ifrån leveransdagen, angående läkemedlet existerar kurant,
       5. utgången hållbarhet alternativt till kreditkort hållbarhet till för att erhålla lämnas ut mot konsument, angående läkemedlet inom övrigt existerar kurant samt apoteket tillämpar rutiner på grund av för att den vara likt äger tidigast utgångsdatum säljs ursprunglig, eller
       6.

    återkallats ifrån marknaden alternativt vars godkännande till salg äger upphört. Lag (2018:1106).3 §  För retur i enlighet med 2 § 1-5 behövs för att läkemedlet ej äger varit utanför öppenvårdsapotekets direkta övervakning efter leveransen mot apoteket.För retur i enlighet med 2 § 3 samt 4 behövs för att detta sammanlagda inköpspriset på grund av förpackningar tillsammans med identisk varunummer nära ett enskild retur (radvärde) överstiger en belopp liksom motsvarar 0,00339 prisbasbelopp i enlighet med 2 kap.

    6 samt 7 §§ socialförsäkringsbalken, avrundat neråt mot närmaste tiotal kronor. Lag (2018:1106).

    Anmälan

    4 §  För för att öppenvårdsapoteket bör äga korrekt för att returnera läkemedlet behövs för att apoteket besitter anmält detta mot partihandlaren. registrering bör göras senast
       1. fem veckodagar ifrån dagen på grund av utskick nära retur i enlighet med 2 § 1-3,
       2.

    30 kalenderdagar ifrån dagen på grund av distribution nära retur i enlighet med 2 § 4,
       3. numeriskt värde månader ifrån utgångsdatum samt tidigast numeriskt värde månader före utgångsdatum nära retur i enlighet med 2 § 5, eller
       4. numeriskt värde månader ifrån datum på grund av återkallelse alternativt datum till upphört godkännande på grund av salg nära retur i enlighet med 2 § 6.
    Lag (2018:1106).

    Kreditering

    5 §  Vid retur bör partihandlaren kreditera öppenvårdsapoteket detta faktiska inköpspriset till läkemedlet.

    Krediteringen bör göras senast enstaka kalendermånad ifrån den ljus då apoteket gjorde sin registrering i enlighet med 4 §.Om apoteket ej förmå visa detta faktiska inköpspriset till en medicin liksom existerar utbytbart i enlighet med 21 § inledande stycket lagen (2002:160) ifall läkemedelsförmåner m.m. samt detta existerar fråga ifall enstaka retur i enlighet med 2 § 5, bör kreditering ske mot läkemedlets inköpspris nära den senaste tidpunkt då utbyte mot detta aktuella läkemedlet skulle äga skett i enlighet med den lagen.
    Lag (2018:1106).

    Dokumentation

    6 §  Öppenvårdsapoteket bör registrera hanteringen från returer vid en sådant sätt för att läkemedlet är kapabel spåras.Regeringen alternativt den myndighet likt regeringen bestämmer får informera föreskrifter ifall vilken inspelade eller skrivna bevis likt behövs i enlighet med inledande stycket.

    Lag (2018:1106).

    4 kap. Detaljhandel tillsammans med medicin mot hälso- samt sjukvården

    1 §  Den liksom besitter tillåtelse i enlighet med 2 kap. 1 § får bedriva detaljhandel tillsammans medicin till
          1. sjukvårdshuvudman,
          2. vårdinstitution samt ytterligare sjukvårdsinrättning, samt
          3. den likt existerar behörig för att förordna läkemedel.Den såsom äger tillåtelse i enlighet med 3 kap.

    1 § andra stycket får
       1. bedriva detaljhandel tillsammans med medicin mot sjukvårdshuvudman samt vårdinstitution, samt
       2. sälja vacciner samt serum mot andra sjukvårdsinrättningar, doktor samt veterinärer. Lag (2013:38).2 §  Den liksom bedriver detaljhandel i enlighet med 1 § bör mot E- hälsomyndigheten lämna dem data liksom existerar nödvändiga på grund av för att myndigheten bör behärska föra statistik ovan detaljhandeln.
    Lag (2019:320).

    5 kap.

    Sjukhusens läkemedelsförsörjning

    1 §  Vårdgivaren bör strukturera läkemedelsförsörjningen mot samt inom vårdinstitution vid en sådant sätt för att den bedrivs rationellt samt således för att nödvändigheten från säkra samt verksamma medicin tryggas. på grund av detta ändamål bör detta finnas sjukhusapotek, vilket bör existera bemannat tillsammans ett alternativt flera farmaceuter.

    Anmälan

    2 §  Vårdgivaren bör mot Läkemedelsverket anmäla hur läkemedelsförsörjningen mot samt inom vårdinstitution bör artikel organiserad.Om organisationen på grund av läkemedelsförsörjningen viktigt förändras, bör detta anmälas mot Läkemedelsverket.3 §  Om detta uppstår alternativt riskerar för att uppstå allvarliga brister inom läkemedelsförsörjningen mot alternativt inom vårdinrättning, bör vårdgivaren snarast anmäla detta mot Läkemedelsverket.

    Bemyndigande

    4 §  Regeringen, alternativt den myndighet likt regeringen bestämmer, får informera föreskrifter ifall hur anmälningsskyldigheten inom 2 samt 3 §§ bör fullgöras.

    6 kap.

    Maskinell dosdispensering vid öppenvårdsapotek

    Tillstånd

    1 §  Endast den vilket besitter fått Läkemedelsverkets tillåtelse får bedriva maskinell dosdispensering vid öppenvårdsapotek.Ett tillåtelse får beviljas endast den likt visar för att den äger förutsättningar för att uppfylla kraven inom 8 kap. 1 § inledande stycket läkemedelslagen (2015:315). Lag (2015:323).2 §  Ett status i enlighet med 1 § bör avse en visst öppenvårdsapotek samt gälla tills vidare.

    Anmälan från väsentliga förändringar

    3 §  Tillståndshavaren bör mot Läkemedelsverket anmäla väsentliga förändringar från verksamheten.

    registrering bör göras innan förändringen genomförs.

    7 kap. Tillsyn

    1 §  Läkemedelsverket äger tillsyn ovan efterlevnaden av
       1. denna team samt dem föreskrifter samt villkor såsom besitter meddelats inom anslutning mot lagen,
       2. Europaparlamentets samt rådets förordning (EU) 2019/6 samt dem villkor såsom äger meddelats inom anslutning mot förordningen, och
       3.

    kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161.
    Lag (2023:91).2 §  Läkemedelsverket besitter korrekt för att vid begäran ett fåtal dem upplysningar samt handlingar liksom behövs till tillsynen.För tillsynens utövande besitter Läkemedelsverket riktig mot inträde mot områden, lokaler samt andra utrymmen liksom används inom samband tillsammans med köp, tillverkning samt hantering inom övrigt från medicin samt förpackningsmaterial mot läkemedel.
    Läkemedelsverket får inom sådana utrymmen utföra undersökningar samt ta prover.

    Med import från medicin avses medicin likt kommer ifrån länder utanför EU/EES.
  • Med import från medicin avses medicin likt kommer ifrån länder utanför EU/EES.

    • till uttaget test blir betald ingen ersättning.
    Läkemedelsverket besitter ej tillsammans stöd från denna team riktig mot inträde mot bostäder.På begäran bör den såsom förfogar ovan medicin samt förpackningsmaterial mot medicin lämna nödvändigt biträde nära undersökningen.3 §  Läkemedelsverket får informera dem förelägganden samt förbud likt behövs till efterlevnaden av
       1.

    denna team samt dem föreskrifter samt villkor likt äger meddelats inom anslutning mot lagen,
       2. Europaparlamentets samt rådets förordning (EU) 2019/6 samt dem villkor vilket besitter meddelats inom anslutning mot förordningen, och
       3. kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161.Beslut angående föreläggande alternativt förbud får förenas tillsammans med vite.
    Lag (2023:91).

    8 kap.

    Handläggning, avgifter samt återkallelse från status

    Handläggning

    1 §  Beslut från Läkemedelsverket ifall status för att bedriva
       1. detaljhandel tillsammans medicin mot konsument i enlighet med 2 kap. 1 §,
       2. partihandel tillsammans med medicin i enlighet med 3 kap. 1 §, och
       3. maskinell dosdispensering vid öppenvårdsapotek i enlighet med 6 kap. 1 §ska saknas inom den tidsperiod såsom regeringen föreskriver.

    Avgifter

    2 §  Läkemedelsverket får ta ut ett ansökningsavgift från den likt ansöker angående status för att bedriva
       1.

    detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument i enlighet med 2 kap. 1 §,
       2. partihandel tillsammans med medicin i enlighet med 3 kap. 1 §, eller
       3. maskinell dosdispensering vid öppenvårdsapotek i enlighet med 6 kap. 1 §.Så länge tillståndet gäller får Läkemedelsverket ta ut enstaka årsavgift från tillståndshavaren.

    Du får ta tillsammans med dig medicin vilket ni besitter köpt inom en annat nation angående detta existerar avsett på grund av ditt personliga bruk samt äger en medicinskt ändamål.
  • Du får ta tillsammans med dig medicin vilket ni besitter köpt inom en annat nation angående detta existerar avsett på grund av ditt personliga bruk samt äger en medicinskt ändamål.

    • Läkemedelsverket får vidare ta ut enstaka årsavgift från den liksom bedriver detaljhandel tillsammans med medicin i enlighet med 4 kap. 1 § alternativt driver sjukhusapotek i enlighet med 5 kap. 1 §.Regeringen får informera föreskrifter angående avgifternas storlek.
    Lag (2013:623).2 a §  E-hälsomyndigheten får ta ut enstaka betalning på grund av att
       1. utfärda en intyg likt visar för att den såsom ansöker angående status för att bedriva detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument besitter förutsättningar för att uppfylla dem krav liksom ordineras inom 2 kap.

    6 § 5-7, och
       2. granska detta elektroniska struktur till direktåtkomst mot fakta hos myndigheten såsom enstaka tillståndshavare bör äga i enlighet med 2 kap. 6 § 6.En betalning i enlighet med inledande stycket 1 får tas ut från den liksom ansöker angående tillståndet. enstaka betalning i enlighet med inledande stycket 2 får tas ut från tillståndshavaren.Regeringen får informera ytterligare föreskrifter ifall avgifterna.

  • receptfria medicin import

    • Lag (2013:1025).

    Återkallelse från tillstånd

    3 §  Ett tillåtelse för att bedriva detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument i enlighet med 2 kap. 1 § får återkallas om
       1. kraven vid lämplighet inom 2 kap. 4 § ej existerar uppfyllda,
       2. tillståndshavaren ej möter dem krav vilket ordineras inom 2 kap. 6 §,
       3. förhållandena existerar liknande för att tillåtelse ej skulle äga beviljats vid bas från bestämmelserna inom 2 kap.

    5 § ifall förbud mot för att bevilja tillåtelse, eller
       4. tillståndshavaren ej anmäler väsentliga förändringar från verksamheten i enlighet med 2 kap. 10 §.4 §  Ett tillåtelse för att bedriva partihandel tillsammans med medicin i enlighet med 3 kap. 1 § får återkallas angående tillståndshavaren inte
       1. möter dem krav vilket ordineras inom 3 kap. 3 §, eller
       2. anmäler väsentliga förändringar från verksamheten i enlighet med 3 kap.

    4 §.5 §  Ett tillåtelse för att bedriva maskinell dosdispensering vid öppenvårdsapotek i enlighet med 6 kap. 1 § får återkallas ifall tillståndshavaren inte
       1. möter dem krav såsom ordineras inom 8 kap. 1 § inledande stycket läkemedelslagen (2015:315), eller
       2. anmäler väsentliga förändringar från verksamheten i enlighet med 6 kap. 3 §. Lag (2015:323)./Rubriken avslutas för att gälla U:2024-11-08/

    9 kap.

    Ansvar, förverkande, överklagande samt ytterligare bemyndigande

    /Rubriken träder inom kraft I:2024-11-08/

    9 kap. Ansvar, överklagande samt ytterligare bemyndigande

    1 §  Den såsom uppsåtligen alternativt från oaktsamhet utan tillstånd
       1. bedriver sådan detaljhandel tillsammans medicin liksom anges inom 2 kap. 1 §,
       2. bedriver sådan partihandel tillsammans medicin liksom anges inom 3 kap.

    1 §,
       3. i enlighet med 2 kap. 1 § alternativt 3 kap. 1 § bedriver sådan detaljhandel tillsammans med medicin vilket anges inom 4 kap. 1 §, eller
       4. bedriver sådan maskinell dosdispensering likt anges inom 6 kap. 1 §döms mot böter alternativt fängelse inom högst en tid, ifall gärningen ej existerar belagd tillsammans straff i enlighet med brottsbalken.Till straff i enlighet med inledande stycket döms även den såsom uppsåtligen innehar medicin inom avsikt för att olovligen sälja dem.I ringa fall bör ej dömas mot ansvar.Om enstaka uppsåtlig gärning liksom avses inom inledande stycket 1-3 alternativt inom andra stycket besitter begåtts yrkesmässigt, avsett avgörande mängd alternativt värde alternativt annars varit från särskilt farlig art, döms mot fängelse inom högst numeriskt värde år.1 a §  Den liksom uppsåtligen alternativt från oaktsamhet bryter mot 2 kap.

    6 a § inledande stycket döms mot böter alternativt fängelse inom högst sex månader.I ringa fall bör ej dömas mot ansvar. Lag (2009:733).2 §  Den likt äger överträtt en vitesföreläggande alternativt en vitesförbud bör ej dömas mot ansvar i enlighet med denna team på grund av ett gärning liksom omfattas från föreläggandet alternativt förbudet./Rubriken avslutas för att gälla U:2024-11-08/

    Förverkande

    3 §  /Upphör för att gälla U:2024-11-08 genom lag (2024:858)./ medicin likt besitter varit objekt till förbrytelse i enlighet med denna team alternativt dess värde samt utbyte från sådant förbrytelse bör förklaras förverkat, ifall detta ej existerar tydlig oskäligt.

    Överklagande

    4 §  Läkemedelsverkets beslut i enlighet med denna team får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol ifall beslutet gäller
       1.

    status i enlighet med 2 kap. 1 §, 3 kap. 1 § alternativt 6 kap. 1 §,
       2. ifall ett läkemedelsansvarig bör ett fåtal ansvara på grund av fler än tre öppenvårdsapotek i enlighet med 2 kap. 8 §,
       3. förelägganden alternativt förbud i enlighet med 7 kap. 3 §, eller
       4. återkallelse från tillåtelse i enlighet med 8 kap. 3, 4 alternativt 5 §.Prövningstillstånd behövs nära överklagande mot kammarrätten.Beslut likt Läkemedelsverket alternativt allmän förvaltningsdomstol meddelar i enlighet med denna team gäller omedelbart, angående ej annat anges inom beslutet.

    Ytterligare bemyndigande

    5 §  Regeringen, alternativt den myndighet liksom regeringen bestämmer, får informera dem ytterligare föreskrifter ifall affär tillsammans med medicin såsom behövs mot skydd till människors samt djurs liv alternativt välbefinnande samt på grund av miljön.

    Övergångsbestämmelser

    2009:366
       1.

    Denna team (nya lagen) träder inom kraft den 1 juli 2009 då lagen (1996:1152) angående affär tillsammans medicin m.m. (gamla lagen) bör upphöra för att gälla.
       2. Den riktig för att bedriva detaljhandel tillsammans med medicin liksom Apoteket Aktiebolag besitter i enlighet med den gamla lagen bör gälla likt tillåtelse i enlighet med den nya lagen mot dess för att tillåtelse i enlighet med 2 kap. 1 § den nya lagen äger meddelats, dock längst bort mot samt tillsammans den 30 juni 2010.
       3.

    en tillåtelse för att bedriva partihandel tillsammans med medicin såsom besitter meddelats i enlighet med den gamla lagen bör gälla vilket status i enlighet med den nya lagen.
       4. Äldre föreskrifter gäller ännu till beslut likt äger meddelats före ikraftträdandet.
       5. växtprodukter medicin, liksom den 30 april 2006 existerar godkända vilket naturläkemedel samt vilket efter begäran godkänts likt medicin i enlighet med läkemedelslagen (1992:859) bör, ifall detta existerar fråga ifall medicin tillsammans identisk styrkor, doseringar samt indikationer vilket avsågs inom beslutet ifall godkännande såsom naturläkemedel, ett fåtal säljas utan hinder från bestämmelsen ifall tillåtelse inom 2 kap.

    1 § den nya lagen fram mot samt tillsammans med den 31 månad 2009.2013:38
          1. Denna team träder inom kraft den 1 mars 2013.
       2. Den liksom överför humanläkemedel den 1 mars 2013 bör anmäla sin aktivitet i enlighet med 3 a kap. 1 § mot Läkemedelsverket senast den 2 maj 2013.2016:133Regeringen ordinerar för att lagen (2013:39) ifall förändring inom lagen (2009:366) angående köp tillsammans med medicin bör träda inom kraft den 12 april 2016.

    Bestämmelserna ifall säkerhetsdetaljer bör tillämpas inledande gången tre tid efter detta för att kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 från den 2 oktober 2015 ifall komplettering från Europaparlamentets samt rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande från närmare bestämmelser angående dem säkerhetsdetaljer såsom anges vid förpackningar på grund av humanläkemedel äger publicerats inom EUT.

    2018:1107
       1. Denna team träder inom kraft den 1 januari 2019.
       2. Den aktivitet vilket Apoteket AB bedriver genom apoteksombud den 1 januari 2019 bör anmälas i enlighet med 2 a kap. 3 § senast den 30 juni 2019.

    Statistik ifall läkemedel

    Korta fakta

    • Drygt 7 miljoner personer hämtade ut minimalt en läkemedel på anvisning år 2023.

      Detta motsvarar cirka 67 andel från befolkningen. Störst andel användare hittar man inom dem äldre åldersgrupperna. 

    • Kvinnor använder allmänt sett mer läkemedel än män. från kvinnorna inom landet hämtade 75 andel ut minimalt en läkemedel beneath 2023 jämfört tillsammans 60 andel från männen.
    • Medel mot högt blodtryck plats den läkemedelsgrupp vilket användes från flest personer.

      2023 hämtade nästan 2,3 miljoner patienter ut denna typ från läkemedel på läkemedelsbutik, vilket motsvarar 22 andel från befolkningen.

    Källa: Statistik ifall läkemedel 2023

    Statistikpublikationer

    Statistik ifall läkemedel är enstaka årlig redovisning. Den innehåller statistik ifall läkemedel på anvisning samt vissa information ifall receptfria läkemedel samt läkemedel mot den slutna vården.

    Rapporten ingår inom Sveriges officiella statistik samt publiceras årligen inom april.

    Statistik ifall läkemedel

    Statistik ifall läkemedel mot unge ger ett foto från hur många små människor beneath 18 år såsom får receptförskrivna läkemedel. Rapporten visar också hur användningen utvecklats för enskilda läkemedel beneath enstaka 10-årsperiod.

    Statistikdatabas för egna sammanställningar

    I statistikdatabasen angående läkemedel kunna ni själv dela upp statistiken på olika sätt samt ta fram tabeller.

    Beställa anpassad statistik

    Om ni ej hittar den statistik ni behöver inom våra publikationer alternativt statistikdatabaser, är kapabel ni beställa statistik utifrån dina behov.

    Beställa information för forskning

    Här hittar ni resultat angående hur ni gör för för att beställa uppgifter från våra lista för forskningsändamål.

    Registren skyddas från sekretess, därför förmå uppgifter endast lämnas ut efter särskild prövning.

    Källor mot statistiken

    Statistiken angående läkemedel grundar sig på flera källor:

    Det här ingår inom statistiken

    • Antal patienter samt patienter per tusen invånare. Denna övning anger hur många patienter vilket hämtat ut minimalt en läkemedel på recept
    • Mängd uthämtade läkemedel inom struktur från antal anvisning samt definierade dygnsdoser, DDD
    • Läkemedelskostnader
    • Övergripande fakta ifall rekvisitionsläkemedel liksom ges direkt mot patienten inom öppen samt sluten vård samt köp från receptfria läkemedel

    Statistikens kvalitet

    Generellt sett är statistiken angående läkemedel från god standard.

    Uppgiftsskyldigheten mot statistiken är lagstadgad samt insamlingen oftast mekaniserad. detta gör för att kvaliteten hålls god samt jämn från år mot år.

    De fakta liksom kunna äga en visst bortfall är främst receptfria läkemedel sålda utanför läkemedelsbutik samt, på senare år, rekvisitionsläkemedel.

    Beroende på hur läkemedelsförsörjningen organiseras inom regionerna är kapabel viss försäljning saknas inom statistiken.

    inom vissa regioner är detta mot modell vanligare för att administrera läkemedel direkt inom dagvård nära vårdinstitution istället för för att förskriva dem på anvisning. inom dessa fall hamnar inga fakta inom statistiken från läkemedelsregistret.

    Läs mer ifall standard samt bortfall inom dokumentet Kvalitetsdeklaration såsom är ett bilaga mot publikationen Statistik angående läkemedel. 

    Mer hos oss

    Senast uppdaterad:

    Publicerad: